中药注射剂监管档案将逐一建立【消息】
发布时间:2020-09-16 00:44:43
阅读:次
来源:氯化物厂家
本报讯(记者王乐民)为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,国家食品药品监督管理局将对所有中药注射剂品种逐一建立完整监管档案,并在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种,药监部门将依法采取措施予以处置。
近日,国家食品药品监督管理局公布《中药注射剂安全性再评价工作方案》。《方案》指出,目前,中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差、药品说明书对合理用药指导不足以及使用环节存在不合理用药等。
《方案》提出,要对所有中药注射剂品种逐一建立完整监管档案;对中药注射剂生产企业进行现场检查,逐一排查重点环节是否存在隐患;要完成中药注射剂标准提高工作,增加安全性检测项目,提高对产品质量的控制水平;建立严重病例报告补充报告制度和死亡病例报告调查制度,强化追踪、调查等机制;将生产出厂和上市流通的中药注射剂全部纳入药品电子监管网,对药品流向实施动态监控;排查中药注射剂流通环节安全隐患;建设“中国药品安全网”,及时发布用药安全警示。
相关阅读
- 甲醛超标3至15年才能挥发胶粘棕垫墙纸为挤压机电磁铁蹲厕地爬壁内燃机Frc
- 越南印刷纸张及运输费用上涨阀门油船专业气体加热设备游泳池Frc
- 玉柴举行2013年度技师工程师新成果汇报印台鲍鱼养殖除毛器三星手机立车Frc
- 中国制造2025档口如何驾驭机器人喷漆房胶片阻燃材料语音室水生蔬菜Frc
- 徐工桩工产品破冰东南亚市场助力一带一路2单动卡盘起重设备皮带配件数控车床茶馆Frc
- 广东顺德出口木制品及家具质量安全示范区通环垫片变频电机燃煤锅炉防护鞋整流桥Frc
- 港口及产地煤价重回下降通道关注火电龙头滁州腰包疏水阀IC卡锁回转阀Frc
- 大足工业园区小微企业园助力五金发展蜂窝煤机二手镗床精密机械小米手机烫印机Frc
- 挖掘机维修过程中获取故障信息的方法框锯机电子磅主持司仪高压球阀墙面砖Frc
- 日本制纸上半财年净利润年比升490塑料填料法兰盘焊接车刀PH计周转车Frc